Die Mepha Pharma AG ruft in Absprache mit Swissmedic bestimmte Chargen des Produkts Brimonidin-Mepha® 2mg/ml Augentropfen zurück. Grund dafür ist eine mögliche Beeinträchtigung der Sterilität aufgrund einer Abweichung im Herstellungsprozess.
Welches Produkt ist vom Produktrückruf betroffen?
Brimonidin-Mepha® 2mg/ml Augentropfen in den Packungsgrössen 1 x 5 ml und 3 x 5 ml, Charge 21H058. Die betroffene Charge hat das Verfallsdatum 07.2024, mit den Pharmacodes 4994339 (1 x 5 ml) und 4994345 (3 x 5 ml).
Weshalb wird das Produkt zurückgerufen?
Der Rückruf erfolgt aufgrund einer Abweichung im Herstellungsprozess, bei der eine Beeinträchtigung der Sterilität des Produkts nicht ausgeschlossen werden kann.
Wie gefährlich ist der Grund des Rückrufs?
Eine mögliche Beeinträchtigung der Sterilität könnte dazu führen, dass das Produkt mit Mikroorganismen kontaminiert ist. Die Verwendung eines möglicherweise nicht sterilen Produkts kann insbesondere bei Anwendung im Auge zu Infektionen führen.
Wie erkenne ich das betroffene Produkt?
Es handelt sich um die Brimonidin-Mepha® 2mg/ml Augentropfen, Charge 21H058, in den Packungsgrössen 1 x 5 ml und 3 x 5 ml, mit dem Verfallsdatum 07.2024.
Wenn ich das Produkt gekauft habe, was muss ich nun damit machen?
Falls Sie dieses Produkt gekauft haben, sollten Sie es nicht verwenden. Bitte senden Sie die betroffenen Packungen von Brimonidin-Mepha® 2mg/ml, Augentropfen, Charge 21H058 auf dem umgekehrten Lieferweg mit dem ausgefüllten Arzneimittelformular zurück. Falls Sie die Ware beim Grossisten bestellt haben, wird gebeten, diese an den Grossisten zurückzusenden. Eine Gutschrift für die retournierte Ware wird ausgestellt.
Wo erhalte ich mehr Informationen zu diesem Rückruf?
Für weitere Fragen steht die Mepha Pharma AG zur Verfügung. Sie erreichen das Unternehmen unter der Telefonnummer 0800 00 33 88 / +41 61 705 43 43 oder unter der E-Mail-Adresse [email protected].