Entwicklung von Verfahren zur Herstellung von Pellets mit hoher Wirkstoffbeladung durch Pulverbeschichtung und Direktpelletierung in der Luftgleitschicht

{"ID":4037998,"post_title":"Entwicklung von Verfahren zur Herstellung von Pellets mit hoher Wirkstoffbeladung durch Pulverbeschichtung und Direktpelletierung in der Luftgleitschicht","title":"Entwicklung von Verfahren zur Herstellung von Pellets mit hoher Wirkstoffbeladung durch Pulverbeschichtung und Direktpelletierung in der Luftgleitschicht","post_content":"Ziel dieser Arbeit war es, unter Verwendung von Prototypen Verfahren zur Wirkstoffpelletherstellung durch Pulverbeschichtung und Direktpelletierung in der gef\u00fchrten Wirbelschicht, auch als \u201eLuftgleitschicht\u201c bezeichnet, zu entwickeln. Bisher erfolgt die Herstellung von Wirkstoffpellets in der Luftgleitschicht vor allem in Form des Beschichtens von Starterkernen mit L\u00f6sungen bzw. Suspensionen. Da diese Prozesse zur Herstellung hochbeladener Wirkstoffpellets zeitaufwendig und kostenintensiv sind, stellen Pulverbeschichtungs- und Direktpelletierverfahren \u00f6konomisch interessante Alternativen dar.Anhand von Prototypen und Modellarzneistoffen wurden geeignete Apparateeinstellungen und Prozessparameter sowie Formulierungen erarbeitet, um Pellets mit einem hohen Wirkstoffgehalt von 80 % oder mehr herzustellen. Die Prozesse wurden im Hinblick auf die zur Durchf\u00fchrung erforderliche Zeit und die Layering-Effizienz bzw. Ausbeute beurteilt.Bei zufriedenstellender Ausbeute bzw. Layering-Effizienz konnten Wirkstoffpellets mit gleichem Wirkstoffgehalt durch Direktpelletierung des Wirkstoffs in deutlich k\u00fcrzerer Zeit hergestellt werden als durch Pulverbeschichtung. Dar\u00fcber hinaus konnte durch Direktpelletierung des Wirkstoffs ein noch h\u00f6herer Wirkstoffgehalt erreicht werden. Die Prozesszeit war in beiden Prozessen durch die Klebrigkeit der Pulvermischung und Homogenit\u00e4t der Feuchtigkeitsverteilung begrenzt. Die maximale Spr\u00fchrate wurde zudem im Pulverbeschichtungsprozess durch die Agglomerationsneigung der zu beschichtenden Partikel, die Flie\u00dfeigenschaften der Pulvermischung und die Pulverf\u00f6rder-geschwindigkeit begrenzt. Eine gleichm\u00e4\u00dfige Verteilung des Spr\u00fchmediums war im Direktpelletier-prozess von Bedeutung, um die Bildung von gro\u00dfen Agglomeraten und das Anhaften feuchten Pulvers auf dem Rotor und an den Beh\u00e4lterinnenw\u00e4nden zu vermeiden.Die direkt pelletierten und pulverbeschichteten Pellets wurden bez\u00fcglich typischer Pelleteigen-schaften, wie Partikelgr\u00f6\u00dfenverteilung, Formfaktoren, Bruchfestigkeit, Gehalt und Freisetzungs-verhalten, untersucht. Die Bruchfestigkeit und das Freisetzungsverhalten waren vergleichbar und der Wirkstoff jeweils homogen verteilt. Engere Partikelgr\u00f6\u00dfenverteilungen und bessere Formfaktoren wurden bei der Herstellung mittels Pulverbeschichtung erreicht.Da Wirkstoffpellets h\u00e4ufig in einem weiteren Prozessschritt, zum Beispiel mit einem funktionellen Coating, \u00fcberzogen werden, ist es vorteilhaft, sowohl die Wirkstoffpelletherstellung als auch das funktionelle Coating in derselben Apparatur durchf\u00fchren zu k\u00f6nnen. Deshalb wurde untersucht, inwiefern sich die mit den genannten Prototypen hergestellten Wirkstoffpellets und insbesondere die Direktpelletierapparatur zur Applikation eines funktionellen Coatings eignen. Sowohl durch Pulver-beschichtung als auch durch Direktpelletierung hergestellte Pellets konnten erfolgreich in einer konventionellen Luftgleitschicht-Apparatur \u00fcberzogen werden. Nach geringf\u00fcgiger Adaption der Prozessparameter konnte der \u00dcberzugsprozess auch in der Direktpelletierapparatur durchgef\u00fchrt werden, wobei sogar eine h\u00f6here Coating-Effizienz erreicht wurde und deshalb bereits ein niedrigeres Coating-Level zum Erreichen der Funktionalit\u00e4t des Coatings ausreichte. Somit konnte gezeigt werden, dass die Herstellung hochbeladener Wirkstoffpellets durch Direktpelletierung und deren funktionelles Coating prinzipiell in derselben Apparatur ohne Umbau m\u00f6glich ist.","image":"https:\/\/c5-static.dodax.com\/de-ch\/dp\/E3G5GSDH1T1-cc42c03d8d-175-175-8633341022375964127","url":"https:\/\/www.vergleiche.ch\/unterhaltung\/product\/entwicklung-von-verfahren-zur-herstellung-von-pellets-mit-hoher-wirkstoffbeladung-durch-pulverbeschichtung-und-direktpelletierung-in-der-luftgleitschicht\/","min_price":43.89999999999999857891452847979962825775146484375,"low_price_merchant_id":70254503,"deeplink":"https:\/\/www.awin1.com\/pclick.php?p=40993249248&a=401125&m=13971&pref1=9783954040964","ean":9783954040964,"brand":"undefined"}