Rückruf der Charge 55234 von Mycostatin® Suspension
Labatec Pharma SA ruft die Charge 55234 von Mycostatin® Suspension zum Einnehmen vorsorglich zurück. Betroffen ist ein Antimykotikum mit dem Wirkstoff Nystatin, das gegen Pilzinfektionen im Mundbereich wie Soor (Candida) eingesetzt wird. Grund ist ein potenzielles Risiko durch Glasfragmente am Flaschenhals.
Hast du oder Angehörige in deinem Umfeld kürzlich Mycostatin® Suspension zum Einnehmen erhalten? Dann solltest du unbedingt prüfen, ob die Charge 55234 betroffen ist. Labatec Pharma SA führt aktuell einen vorsorglichen Rückruf dieser Charge durch – in Absprache mit Swissmedic und bis auf Patientenstufe.
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**Was ist Mycostatin®?**
Mycostatin® Suspension zum Einnehmen ist eine flüssige Arzneiform (Suspension) mit dem Wirkstoff Nystatin. Dieses Antimykotikum wird typischerweise zur Behandlung von Pilzinfektionen im Mund- und Rachenraum eingesetzt, insbesondere bei Soor, einer durch Candida-Pilze verursachten Infektion. Die Suspension wird direkt im Mund behalten oder geschluckt.
**Weshalb wird zurückgerufen?**
Anlass für den Rückruf ist das Risiko einer Beschädigung des Glasgewindes am Flaschenhals. Dabei könnten sich Glasfragmente bilden und die Suspension kontaminieren. Bislang wurde dieser Mangel zwar nicht bestätigt, doch die Ursachenabklärung läuft noch. Um die Patientensicherheit zu gewährleisten, erfolgt der Rückruf daher vorsorglich.
**Wie erkennst du das betroffene Produkt?**
Prüfe deine Packung auf folgende Merkmale:
– Produktname: Mycostatin® Suspension zum Einnehmen 100’000 I.E./ml – Pharmacode: 680673 – Charge: 55234 – Verfalldatum: 01/2028 – Zulassungsnummer: 33043
Wichtig: Auf den Packungen dieser Charge ist noch der frühere Zulassungsinhaber Sanofi vermerkt. Die aktuelle Zulassungsinhaberin und verantwortlich für den Rückruf ist jedoch Labatec Pharma SA.
**Was musst du tun?**
Hast du Einheiten der Charge 55234 zu Hause – egal ob geöffnet oder ungeöffnet – dann nimm die Suspension nicht mehr ein. Bring die Flaschen umgehend in die Apotheke oder das Spital zurück, wo du sie bezogen hast. Die Rückgabe erfolgt kostenlos.
Für Apotheken, Spitäler und andere abgabeberechtigte Gesundheitsfachpersonen gilt: Stelle alle noch vorhandenen Einheiten sofort unter Quarantäne und gib die Charge nicht mehr ab. Informiere zudem alle Patienten, die möglicherweise betroffene Einheiten erhalten haben. Die Rücksendung erfolgt über die umgekehrte Vertriebskette, die Frist dafür läuft bis zum 31. Juli 2026.
Auch Grosshändler müssen aktiv werden: Die Distribution der Charge ist sofort einzustellen, alle Bestände unter Quarantäne zu stellen und Kunden unverzüglich zu informieren. Betroffene Produkte sind ebenfalls bis spätestens 31. Juli 2026 zurückzusenden.
Zudem muss das beigefügte Rückruf-Bestätigungsformular bis zum 31. Juli 2026 ausgefüllt zurückgesendet werden – auch wenn kein Bestand mehr vorhanden ist.
**Wo erhältst du mehr Informationen?**
Bei Fragen zum Rückruf erreichst du Labatec Pharma SA unter:
– E-Mail: [email protected] – Telefon: 079 437 65 03
Für die Nachbestellung von Neuware wende dich an deinen üblichen Lieferanten.
Möchtest du eine unerwünschte Arzneimittelwirkung melden, nutze das elektronische Meldeportal ElViS von Swissmedic unter http://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/humanarzneimittel/ueberwachung/sicherheit/elektronisches-meldeportal-elvis.html.
Wichtige Informationen zu diesem Rückruf
Welches Produkt ist vom Produktrückruf betroffen?
Weshalb wird das Produkt zurückgerufen?
Wie gefährlich ist der Grund des Rückrufs?
Wie erkenne ich das betroffene Produkt?
Wenn ich das Produkt gekauft habe, was muss ich nun damit machen?
Wo erhalte ich mehr Informationen zu diesem Rückruf?
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